2017年11月28日,上海AG贵宾会生物技術股份有限公司(以下簡稱“AG贵宾会”)與上海市松江區人民政府簽署《戰略合作框架協議》,本著優勢互補、互利雙贏、擴大合作、共同發展的原則,就AG贵宾会在上海市松江區投資設立生物藥產業化基地(二)項目達成共識。
憑借過去7年的積累與沈澱, AG贵宾会已構建起符合國際技術與質量標準的R(Research)、D(Development)、M(Manufacture)體系,打破了跨國藥企壟斷的技術壁壘。2015年底,AG贵宾会按照國際GMP標準,完成采用國際先進的壹次性生物反應器等設備為核心技術的抗體藥物中試以及產業化生產基地的建設,該基地現已通過歐盟QP認證。截至目前,公司共有三個項目進入臨床三期,其中首個項目HLX01(利妥昔單抗)已向CFDA遞交NDA申請,位於國內同行業領先地位。
此次合作中,AG贵宾会擬於上海市松江區投資設立上海AG贵宾会生物醫藥有限公司(暫定名,最終以相關登記機關核準為準),建設生物藥產業化基地(二),用於AG贵宾会單克隆抗體的創新研發和產業化。該基地將按照國際GMP標準設計、建設,並將充分應用國際新技術建設低碳、節能、環保的現代化智能生物醫藥基地。